强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森公司(Janssen)今天公布了其在研EGFR,MET双特异性抗体amivantamab,与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)lazertinib联用,治疗携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌患者的1b期临床结果。试验结果表明,在20名初治NSCLC患者中,这一组合疗法达到100%的客观缓解率(ORR)。
Amivamab原名JNJ-61186372,是一种具有免疫细胞定向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活性和耐药性EGFR突变以及MET突变和扩增。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。
Lazertinib是一种可以穿越脑血屏障的口服第三代EGFR TKI,它靶向T790M突变和激活性EGFR突变,同时保护野生型EGFR。
在一项开放标签,全球性多中心研究中,91例携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者接受了静脉注射amantamab和口服lazertinib的联合治疗。
在初治患者组中,在中位随访时间为7个月时,20名接受联合治疗的患者的ORR达到100%(95% CI,83-100)。在45例接受osimertinib后复发的患者中,联合治疗的ORR达到36%(95% CI,22-51),包括1例完全缓解,15例部分缓解。
基于这一出色结果,杨森已经启动3期临床试验,比较这一组合疗法与第三代EGFR抑制剂osimertinib相比,一线治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效。